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[转帖]学术前沿:癌症医治最新动态(3题)
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理闻4 于 2017/11/15 19:27:07 发布在 凯迪社区 > 网络剧场
    好医生网|学术前沿:癌症医治最新动态(3题)

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    1.Cell子刊:RNA疫苗有望阻止肝癌发展
2017-11-15

    目前,原发性肝癌是全球癌症相关死亡的第二大原因,美国的发病率和死亡率正在迅速增加。没有有效的治疗或药物可以应对晚期恶性肿瘤。然而,加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学研究小组的一个意外发现揭示了预防肝癌发展的新策略。

    

    在研究肝癌的致病机制时,研究人员发现,一种常用的合成双链RNA(dsRNA)强烈地促进了多种抗肿瘤先天免疫功能。他们认为,可能有潜力作为疫苗预防肝癌高危人群的预防癌症。

    加州大学圣地亚哥分校病理学和分子生物学教授Gen-Sheng Feng博士说:“肝脏具有独特的免疫耐受性,这就是为什么免疫疗法对肝癌几乎没有持久的影响。“我们最初曾进行基因缺失研究,调查不同类型的细胞在肝脏中如何促进或抑制癌症发展,当时我们发现这种合成的双链RNA通过利用人体自身的先天性免疫系统阻止肝癌的发生。

    研究人员在11月14日在Cell Reports上发表的研究结果中描述了注射到鼠模型体腔中的dsRNA聚肌苷 - 聚胞苷酸(pIC)如何在预防癌症阶段防止原发性肝癌的发生。原发性肝癌从肝脏开始;而转移性肝癌从体内其他地方开始传播到肝脏。

    该研究表明,抑制肿瘤形成或肿瘤发生有几种方式,即重编程巨噬细胞(破坏靶细胞的特化免疫细胞)以及激活自然杀伤细胞和树突细胞直接杀死肿瘤细胞或促进适应性免疫。

    不同阶段对肿瘤小鼠模型(化学致癌物或脂肪肝疾病诱导)注射pIC。在肿瘤形成之前接受dsRNA的所有小鼠肿瘤抑制均成功。当注射pIC 1个月时,研究者观察到肿瘤数目和大小降低最大。在3个月时,这个影响就减少了,在5个月时,当肿瘤已经开始形成时,在将肿瘤数量或大小与对照组进行比较时观察到的抑制作用很小。

    Feng先生说,未来的研究将考虑制造pIC疫苗,并考虑剂量和注射时间。此外,研究人员将评估pIC联合其他药物联合,阻止癌症已经开始时的肿瘤生长。

    研究人员说:“研究结果表明,这种药物可以预防肝癌,我们还有更多的工作要做,但是在肝癌发病率正在增加的时候,我们确实可以有所作为。患有慢性肝病的人口众多,他们患癌症的风险很高,如果我们能开发一种能够阻止肿瘤形成的疫苗,或者能够阻止现有癌症生长的治疗组合,就可以减少肝癌的快速增长率”。

    成人肝癌是世界上癌症死亡的主要原因之一,每年有超过780,000例新病例和74万人死亡。美国每年有4万多新病例被确诊,有2.9万人死亡。

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    2.重磅 | 美国首个癌症基因疗法获FDA正式批准!2017-8-31 来源:搜狐

    今晨,医药巨头诺华(Novartis)宣布,其开发的革命性癌症疗法 CAR-T 疗法 Kymriah 已终于获得了美国食品及药品监督管理局(FDA)的审批。而在 DT 君昨天的报道中,同样是专注于 CAR-T 疗法研发的凯特药业(Kite Pharma Inc)则是被医药巨头吉利德以119亿美元现金收购,可见癌症治疗领域已经迎来了全新的时代。

    

    FDA 称这款由诺华制药开发的癌症疗法是全球首个获得批准的 CAR-T 疗法,同时也是美国市场上“首款基因疗法”,主要用来治疗儿童和青年所患的白血病和骨癌。据悉,这种 CAR-T 疗法已经在患者身上展示出了非凡的疗效。目前,一次性治疗的费用为 47.5 万美元,但诺华承诺,在患者接受治疗后的一个月之内,如果治疗没有产生效果,将全额退款。

    “我们有能力通过重新编辑患者自身细胞来对抗致命的癌细胞,医疗创新的全新领域已被打开。” FDA 局长 Scott Gottlieb 在声明中表示。

    

    图丨FDA 局长 Scott Gottlieb

    全新的基因疗法被诺华命名为 Kymriah 疗法,这是一种使用患者自身免疫细胞——T 细胞的定制疗法。患者的T细胞被提取出来并被低温冷冻,然后被送往位于美国新泽西州的诺华制药实验室。在那里,会对 T 细胞进行基因改造,并引入新的嵌合抗原受体(CAR),然后在重新输入患者体内。改造过的T细胞表面将携带一种特殊抗原,从而具备能直接靶向并杀伤白血病细胞的能力。

    

    图丨Kymriah注射袋

    在临床试验中,有 63 例患有急性淋巴细胞白血病的儿童和青年接受了 CAR-T 治疗,其中 83% 的患者在治疗后三个月内病情就得到了极大地缓解。六个月后,依然有 89% 的患者存活于世,即便 12 个月后,还是有 79% 的人健在。

    根据美国国家癌症研究所的数据,美国每年会有约 3100 名 20 岁以下的年轻患者被诊断患有急性淋巴细胞白血病,而这已经成为了青少年人群中最常见的癌症疾病。虽然目前有诸如化疗和干细胞治疗等医治手段,但每年仍会有约 600 例癌症复发的病例,甚至许多患者根本就无法被完全治愈。

    

    图丨罹患白血病的儿童(中)

    宣传团体“Patients for Affordable Drugs”的创始人 David Mitchell 在一份声明中表示,47.5万美元的治疗成本显然是“过高”的,他们将矛头指向联邦政府,声称政府在诺华购买治疗权之前就已经花费了 2 亿美元用于早期的 CAR-T 治疗研究。而 Mitchell 最近也在和诺华接触,呼吁其可以提供一个“公平合理”的治疗价格,但总体形势估计不太乐观,毕竟此前对该治疗方案的价格普遍估计会在 60万 到 72.5 万美元之间。

    

    尽管诺华的疗法效果不错,但如何能够快速地为患者定制个性化疗法仍然是一个问题。诺华称,为一位患者设计疗法大约需要 22 天,这个过程包括将从患者移除所需要的细胞然后再将其注射回患者身上。诺华表示,一个月内将有 20 家美国医院能够提供 Kymriah 疗法,最终这个数字将上升至 32 个。

    不过,CAR-T 细胞治疗也并非十全十美,科学家们已经确定,对于某些患者而言,它可能会引起危及生命的副作用,比如说造成神经问题和细胞因子释放综合征。在去年早先时候, Juno Therapeutics 曾经为其病人实施过 CAR-T 细胞治疗,其中一个病人在其癌症试验中死于脑水肿,另一个患者“预计不可恢复”。但诺华似乎并没有因为这一“前车之鉴”而感到困扰,根据诺华的说法,接受其 CAR-T 治疗的患者还未出现过死于这种并发症的情况。

    

    现在两种遗传性疾病的基因疗法,已在欧洲获得相关管理部门的批准:一种是治疗 SCID 病的 Strimvelis;另一种是引起脂肪在血液中堆积失调症的 Glyber。而在美国,FDA 将基因治疗定义为“通过各种手段修复缺陷基因,以实现减缓或者治愈疾病目的的技术”,正因如此,诺华的 CAR-T 疗法成为了美国首例通过 FDA 批准的基因疗法。

    与此同时,诺华公司的老对手 Kite Pharma 和 Juno Therapeutics 也在纷纷布局 CAR-T 疗法,三者的产品均源于研究机构。值得关注的是,上海复星在今年 4 月牵手 Kite 成立了合资企业复星凯特,拟在中国引进凯特的 CAR-T 治疗产品 KTE-C19,为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

    而根据目前国外公司的研究以及递交上市申请的进度,今年很可能会是 CAR-T 疗法的上市元年,所以,接下来我们也有必要持续关注 CAR-T 对于中国的新药研发的推动。

    (转载者理闻提示读者们注意此文最后两段有关中国的情况)

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    3.新英格兰杂志:乳癌复发风险长期存在
2017-11-09

    “新英格兰医学杂志”发表的一项最新分析表明,即使诊断20年后,由雌激素引起的乳腺癌的女性仍然面临癌症复发或扩散的实质性风险。

    

    雌激素受体阳性或ER阳性乳腺癌的标准治疗包括使用分泌疗法五年,利用他莫昔芬或芳香化酶抑制剂,两者都是每天服用的避孕药。早期研究人员分析了来自88个临床试验的数据,涉及62,923名ER阳性乳腺癌妇女。患者均接受内分泌治疗五年,停止治疗后无癌症出现。

    然而,在接下来的15年里,这些妇女中有一小部分人在癌症最初诊断后的20年内就在全身蔓延。高级研究作者海耶斯(Daniel F. Hayes)博士说:“尽管这些女性在头五年内没有复发,但从5年20年的其他部位(例如在骨骼,肝脏或肺脏)发生癌症的风险仍然保持不变。

    复发的风险直接与原癌症的大小和特征以及癌变淋巴结的数目有关。

    在五年后停止内分泌治疗而无复发的患者中,复发风险最高的是原发性大肿瘤和已经扩散到至少四个淋巴结的癌症。这些女性在未来15年有40%的癌症复发风险。低级别的癌症妇女并且没有扩散到淋巴结,在未来的15年中,远低于10%的癌症发生风险远远低于女性。“令人惊讶的是,乳腺癌可以长时间保持休眠状态,然后传播多年,风险年年不变,并且仍然与原癌症的大小以及是否已经扩散到淋巴结相关联。”来自牛津大学的主要作者Hongchao Pan博士说。

    医生早就知道,五年的他莫昔芬在治疗,在此期间可以减少约一半的复发,在未来五年减少近三分之一的复发。仅在绝经后妇女中起作用的芳香酶抑制剂比降低他莫昔芬在降低乳腺癌复发和死亡方面更有效。较新的研究表明,额外五年的内分泌治疗更加有效,这引发了每个女性是否应该继续这种治疗10年的问题。这些疗法的致命副作用很罕见,但它们可以影响患者的生活质量。副作用类似更年期症状,如潮热或阴道干燥。芳香酶抑制剂可引起骨质疏松症、关节痛或腕管综合征。研究表明,一些患者由于这些副作用而选择停止进行内分泌治疗。

    海耶斯说:“当我们考虑延长10年内分泌治疗时,我们想确定是否有一些亚组的女性复发风险很低,5年后可能不需要继续内分泌治疗。研究人员将患者细分并分析预后最好的患者(具有侵袭性较小,无淋巴结转移的小肿瘤)。即使这些妇女在5至20岁之间也有明显的复发率,每年约1%,或者15年的复发率为10%。

    然而,牛津大学联席首席作者理查德·格雷(Richard Gray)博士说:“为了评估20年的风险,我们必须研究多年前接受过乳腺癌诊断的女性,我们知道治疗方法已经有所改善,所以最近诊断出的女性的复发率会稍低。

    数据显示,雌激素受体阳性乳腺癌患者至少应考虑超过5年的抗雌激素治疗。

    海耶斯说:“这些数据可以被患者和医护人员使用,考虑是否继续服用超过5年的抗雌激素治疗,权衡了副作用和治疗的毒性。


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