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[转帖]鸿茅药酒那些事儿,药监部门该出来走两步了
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好流氓 于 2018/4/16 22:05:33 发布在 凯迪社区 > 猫眼看人
    摘要:因发文指鸿茅药酒为“毒药”,广州医生谭秦东被跨省抓捕一事,近日持续引发关注。北京大学医学部博士,烧伤科副主任医师、微博名人@烧伤超人阿宝,日前在微博上致信国家药品监督管理局,对鸿茅药酒的非处方药资格表示质疑。

    作者:任然

    因发文指鸿茅药酒为“毒药”,广州医生谭秦东被跨省抓捕一事,近日持续引发关注。在刑拘医生这一行为的正当性疑问之外,鸿茅药酒的安全问题,包括生产、销售是否符合规范,也再次引发争议。

    北京大学医学部博士,烧伤科副主任医师、微博名人@烧伤超人阿宝,日前在微博上致信国家药品监督管理局,对鸿茅药酒的非处方药资格表示质疑。

    关于鸿茅药酒,从此前的违规广告问题,到这次的刑拘事件,一个长期以来被遮蔽和误导的事实逐渐浮出水面,那就是鸿茅药酒并不是一款普通酒,而是一种非处方药。原国家食品药品监督管理总局备案信息显示,鸿茅药酒是属于酒剂类非处方药(OTC),批准文号为国药准字Z15020795。

    鸿茅药酒是药而不是酒,其“毒性”如何,难以断言。但正如@烧伤超人阿宝从专业角度的分析所示,其作为非处方药的资质,却显得疑点重重。比如,非处方药的遴选和审批,一个最基本原则或要求就是,“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”。可鸿茅药酒在这些方面似乎无一经得起推敲。

    根据《药品注册管理办法》,药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

    那么,在目前几乎查不到任何与鸿茅药酒有关的临床试验数据的情况下,鸿茅药酒彼时到底是如何成功获得注册审批的?若是相关数据未公开,在当前的汹涌质疑下,相关部门也有必要及时公开原始信息,止息社会疑虑。

    另外,鸿茅药酒的说明书上载明,“不良反应尚不明确”。而根据我国药品管理法,药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。就此来说,一款明确“不良反应尚不明确”的非处方药,是否已经突破了相关资质要求?这是否恰好与临床数据缺失提供了佐证?

    其实,有关鸿茅药酒作为非处方药的资质疑问,在其广告宣传的违规上体现得更为明显。人民日报社旗下《健康时报》曾报道称,“在过去的十年间,据不完全统计,鸿茅药酒广告曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食药监部门通报违法,违法次数达2630次,被暂停销售数十次。”

    按理说,如此创纪录的违规,从源头上限制其获得广告批文的资格,就是最有效的惩戒。可国家食品药品监督管理总局官网信息却显示,鸿茅药酒共取得1192个药品广告批准文号,创下了全国所有药品广告最多的纪录。

    一方面是为违规广告的红灯警报不断,一方面却是广告审批上的一路绿灯,两相对比之下,也就难免让人生疑:这种不同寻常的反差中,是否暗示了鸿茅药酒背后有着某种“神力”的加持?这与鸿茅药酒存疑的非处方药资质,以及让人不安的跨省抓捕“吐槽者”,是否有着共同的发生源?

    事已至此,无论是在业界,还是在地方监管部门眼中,鸿茅药酒的安全性,和其作为非处方药的资格,都已经留下了诸多问号。在此背景下,除了各地方监管部门对鸿茅药酒的违规广告予以干预,要在源头上打消公众的焦虑,同时消除一些不必要的联想,国家药监部门对鸿茅药酒的非处方药资格及时启动公开重审,给出一个更权威的结论,殊为必要。

    对于遭跨省抓捕、已在看守所呆了三个多月的谭秦东医生来说,需要知道答案。千千万万鸿茅药酒消费者,更需要知道答案。

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    回复 | 引用 | 举报
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 22:17:13    跟帖回复:
       沙发
    ddddddddddddd~
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 22:26:55   
       第 3
    好文!
    一种“药”,居然以“酒”的形式出现,已经是世界医药史上绝无仅有的奇葩了;通过党宣部门主管的电视传媒的炒作让99%的消费者认为其是可以随意饮用的保健品,就更是世界公权力赤裸裸服务于资本的另一奇葩。难道天朝的药监局已经在不知不觉之间脱变成了草菅人命局?

    此贴已经被作者于 2018/4/16 22:28:51 编辑过

    回帖人:  | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 22:29:37    跟帖回复:
       第 4
       用“豹骨”制药,豹子这可是国家一级保护动物,世界频危物种,用者已经是严重犯罪!是不是用虎骨也行呢?

        如果查明,该公司的领导人及一班人马都会入狱!

        就连一味中药的毒性都没完全弄清楚,更何况65味中药的大杂汇中有什么毒呢?

        该治疗百病的药酒经过毒理实验了吗?经过药理实验了吗?

        本人绝对不敢吃!


    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 22:40:41    跟帖回复:
       第 5

        中药所称“不良反应尚不明确”就是现阶段未发现有的另一种说法,因为不排除完全不会有,所以说得很谦虚。不像西药,临床阶段发现了就做数,以后出现了概不认账。

    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 22:42:16    跟帖回复:
    6
    说我坏话者,跨省必抓。
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 22:49:07    跟帖回复:
    7
    水落石出,是否要等到"神力"人物落马之后?
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:10:03    跟帖回复:
    8
        良知帖,谢楼主!
    回帖人:
    l6j4h5  
    | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:18:27    跟帖回复:
    9
    还在睡午觉
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:31:52    跟帖回复:
    10
    不把权力关进制度的笼子里,监管部门和被监督的奸商必然狼狈为奸,这是常态。
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:39:25    跟帖回复:
    11
    内蒙警察的行为逼迫我们抵制任何内蒙古的制品
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:40:25    跟帖回复:
    12
    纪检部门更应该出来走两步了
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:41:38    跟帖回复:
    13
    如果鸿毛药酒是毒药,那么抗生素就是超级毒药

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