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回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:18:34    跟帖回复:
106
    国家药监局:鸿茅药酒若违规将被吊销批准文号新华社中国网事

    2018-04-17 07:39:14

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    来源:网易财经

    浏览量:49135

    针对近日围绕鸿茅药酒爆发的社会舆论和各界质疑,国家药品监督管理局新闻发言人近日做出回应。

    在回应中,对于鸿茅药酒的安全性和有效性,上述新闻发言人介绍,2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。“国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证”。

    此外,上述新闻发言人还指出,国家药品监督管理局目前已经要求内蒙古自治区食品药品监督管理局“持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号”。

    鸿茅药酒是保健食品还是药品?

    对于鸿茅药酒到底是保健食品还是药品的争议,国家药品监督管理局新闻发言人介绍,鸿茅药酒药品批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。“鸿茅药酒药品处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏”。

    而对于鸿茅药酒如何成为非处方药,上述新闻发言人表示,我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。“2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药”。

    值得注意的是,上述新闻发言人表示,“国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证”。

    鸿茅药酒的确存在不良反应

    对于鸿茅药酒安全性的问题,国家药品监督管理局新闻发言人指出,鸿茅药酒为非处方药,非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存。“有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊”。

    据国家药品监督管理局通报,2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

    鸿茅药酒如违规将依法严肃处理直至吊销批文

    对于媒体报道指出的鸿茅药酒近几年存在2000多起广告违规一事,国家药品监督管理局新闻发言人表示,按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局已经要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。

    对于鸿茅药酒生产企业,国家药品监督管理局已经责成其对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。

    而对于外界诟病的鸿茅药酒广告问题,上述新闻发言人指出,已经要求内蒙古自治区食品药品监督管理局严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。

    值得注意的是,国家药品监督管理局还要求内蒙古自治区食品药品监督管理局持续加大对鸿茅药酒的日常检查和飞行检查力度,督促其落实药品安全主体责任。“如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号”。

    编辑:肖磊涛

回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:24:41    跟帖回复:
107
   回帖人:
yxm3332003
| 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:16:56    跟帖回复:
第 105 楼

    俺认为这酒不会有毒,67种药材只是个广告宣传的噱头,真放这么多药材肯定会喝死人的,他应该和当年的中华鳖精是同样的思路,100吨水一只鳖,保证喝不坏人
——————————————————————————
记得当年一个记者暗访中华鳖精厂,看遍了所有的车间和仓库,竟然没有看到一只鳖。最后,在厂长办公室的鱼缸里发现了一直小鳖。其实厂长就是一只大鳖,很精明。所谓的中华鳖精口服液,只不过是一些红糖水。如果没有糖尿病,喝了不会有副作用。


回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:27:20    android
108
听到跨省追捕,吓得俺一哆嗦…
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:32:13    跟帖回复:
109
   中国的老百姓都把电视台看成一言九鼎的领导,所以电视台的药品广告,多数老百姓都是相信的。他们不知道,电视台和失足妇女一样,有钱有办事。所以,电视台是推销假药的帮凶,广电部是元凶。
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:38:32    跟帖回复:
110
解决老龄化问题的神酒。
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:43:12    引用回复:
111
转至第109楼第 109 楼 tianshanfeng 2018/4/17 8:32:13  的原帖:   中国的老百姓都把电视台看成一言九鼎的领导,所以电视台的药品广告,多数老百姓都是相信的。他们不知道,电视台和失足妇女一样,有钱有办事。所以,电视台是推销假药的帮凶,广电部是元凶。做广告赞扬的是他们,出了问题抨击的还是他们,里外好事都让他们得了。良心坏了,应激反应的处理结果是按下葫芦又起瓢!
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 8:58:10    跟帖回复:
112
   综合各方提供的信息,笔者以为该事件反映出的最大问题,是社会治理之乱象,已经到了不强调、强调、强调“依法治国”不行的地步了。
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楼主啊,这你就认识错了。
这恰恰时强调依法治国的伟大成果。当然,这不是法治理论本身的错,这是利用理论的错。他们理解的法治:内涵本质就是“我用法治你”,而屁民欢呼的法治,是西方现代意义的法治,这个恰恰是人家绝不搞的内容。
绕口哈,中国人就是绕不过来,只能是被绕进去。
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:08:02    跟帖回复:
113
: tp4920 | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/16 15:38:06    跟帖回复: 第 15 楼
有多少证据说多少话!
这个医生没有任何证据,就断定红毛药酒是毒药,显然是非常不妥的。
喝过红毛药酒的人应该非常多,他其实可以先做一个调查,看看红毛药酒毒死毒伤了多少人,再下结论就没有问题了。
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第一:鸿毛药酒公布的处方中,有 酒精、槟榔,是世界卫生组织和我国食药部门公认的I级致癌物。乌药、附子含乌头碱,有医学公认的心脏毒性。半夏、何首乌由肝脏毒性,这个还要多少证据?
第二:谭某依据此作出质疑,是其个人判断,并非法律结论,个人质疑,是任何社会公众监督的起点,完全合情合理合法,也是正常社会必须的。至于是否真毒,鸿茅药酒有权辩护有权提出无毒证据,而无权压制质疑
第三:“ 喝过红毛药酒的人应该非常多,他其实可以先做一个调查,看看红毛药酒毒死毒伤了多少人”这是鸿茅在医药审批之前必经程序,经过了没?经过了,有义务拿出实验数据。
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:14:06    引用回复:
114
转至第5楼第 5 楼 南霸天798 2018/4/16 15:07:36  的原帖:一位西医,医药公司老板,恶毒诋毁中药保健品,这才是关键:

麻醉医学硕士学位的医学专业人士谭秦东在“美篇”发表了《中国神酒“鸿毛药酒”,来自天堂的毒药》。

谭秦东是广州一家医药科技有限公司的法人。原来为了卖自家的医药,不惜恶毒诋毁同行。

原来,同行之间,才是赤裸裸的仇恨

药品广告夸大其词的比比皆是。年销售20亿的西药莎普爱思,被吹上天的西药匹德莫得。

质疑是好事,但是为了自己的利益,恶毒诋毁,不仅是人品问题,还是犯罪。






你们酒厂先回去统计二季度的销售额再说吧.雇水军也没用
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:14:36    跟帖回复:
115
  药品可以当礼送吗?当礼送的还是药品吗?
今天回娘家送几盒痢特灵;明天回婆家送几盒痔疮通;后天送领导几瓶抗癌药;.......。
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:16:21    跟帖回复:
116
权威机构鉴定就是个笑话
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:21:10    跟帖回复:
117
  号外
    凉城县  凉了
      凉城县公安局给自己赚了一个千古骂名
        鸿毛药酒这次自己把自己喝死(毒死)了。
    
   励害了  内蒙古凉城公安   励害了   我的国

凉城啊凉城,还有人敢去投资办厂吗?还有人敢去合作经商吗?


                      黄瓜菜,蛮凉!


    红毛药酒现在是网上核炸弹,跨省抓人一爆炸,带出豹骨来源、药品批号审批、药品身份以保健品方式广告推销、各地官方多次责令停售、数十人喝酒不良反映、、等等始料不及的问题,正在次第爆发中。
    这次跨省抓人这步子太大了,真是不可一世利令智昏了。
    吃瓜群众,无权无势,无钱无能。但围观事态发展,发表自己的呼声,出口心中积聚的愤慨,也是人人的责任。切望公权能为民而掌,处处有怜悯之心,不要动不动抓人,激起事端。现在网上群情激愤的局面,怕也是凉城当权者所始料不及的。如果一意孤行,恐怕预后不会善终。
    要知 机关算尽太聪明,反误了卿卿性命
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:25:43    引用回复:
118
转至第5楼第 5 楼 南霸天798 2018/4/16 15:07:36  的原帖:一位西医,医药公司老板,恶毒诋毁中药保健品,这才是关键:

麻醉医学硕士学位的医学专业人士谭秦东在“美篇”发表了《中国神酒“鸿毛药酒”,来自天堂的毒药》。

谭秦东是广州一家医药科技有限公司的法人。原来为了卖自家的医药,不惜恶毒诋毁同行。

原来,同行之间,才是赤裸裸的仇恨

药品广告夸大其词的比比皆是。年销售20亿的西药莎普爱思,被吹上天的西药匹德莫得。

质疑是好事,但是为了自己的利益,恶毒诋毁,不仅是人品问题,还是犯罪。






@南霸天798 小丑一个!还是继续吹你中医去吧!
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:33:55    跟帖回复:
119
药品广告夸大其词的比比皆是。年销售20亿的西药莎普爱思,

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所以鸿茅药酒广告,小巫见大巫,合理?
你是天才。
回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 9:34:39    跟帖回复:
120
药品广告夸大其词的比比皆是。年销售20亿的西药莎普爱思,

================================================
所以鸿茅药酒广告,小巫见大巫,合理?
你是天才。
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