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胡赛萌
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[原创]过敏体质人群由其婴幼儿童的致命毒药氨溴索 沐舒坦
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明天的社区人 于 2018-01-07 21:55:19 发布在 凯迪社区 > 以案说法
    千万特殊人群由其婴幼儿童的致命毒药氨溴索 -沐舒坦

    要了解氨溴索-沐舒坦是对过敏体质人群的致命毒药请先阅读下文

    通用名称:盐酸氨溴索  品牌名称:沐舒坦  用药禁忌:对本品过敏者禁用。

    SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂严重过敏反应[全文]

    2012-9-04国家食品药品监督管理局过敏反应的问题。

    氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例,主要不良反应表现依次为:过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。

    分析显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象,其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中,有79例为儿童用药病例,且用药剂量超出剂量范围为51例,占全部严重病例的64.56%。

    据悉,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。

    一、严重病例的临床表现

    居前3位的不良反应表现依次为:过敏样反应(45例次,16.79%)、呼吸困难(31例次,11.57%)和过敏性休克(29例次,10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。

    二、儿童用药问题

    国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,盐酸氨溴索注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出。79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中,用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例,占严重病例的64.56%。

    根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理局建议:

    1:鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。    

    2:建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测,积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训,指导临床合理用药.保障公众用药安全。[全文完]

    [注射用盐酸氨溴索使用说明书中]摘录功能主治:适用于伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘的祛痰治疗。过敏反应的问题,

    国家药监局《药品不良反应信息通报》中以明确告知严重过敏反应的危害牲。可危害牲这么大的药在使用说明书中只一条禁忌:已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者禁用。国家食品药品监督管理局建议:中2:建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测.....。可至今五年建议并未生效,仍一条禁忌:已知过敏者禁用。 这个药最大问题就在于此,未解决该药首次使用前就知道过敏不能用的检测手段,一条禁忌只是已知过敏者禁用,到自已知到用该药过敏就以成慢阻肺了,  过敏的人用该药的反应是咳嗽止注的同时出现呼吸困难,最可怕的是氨溴索过敏反应不是向青霉素过敏反应短时间就确定,酸氨溴的过敏反应的表象短时间是医生也看不出的,几个小后呼吸就开始出现过敏症状过程是缓慢的约50小时达呼吸困难到危急生命,这几十个小时该药是在不停的伤害你的肺泡组识,你向医生提出药有问题,医生会说你的咳嗽不是治注了吗,呼吸困难是你有其它毛病,什么病由它说了,这时的医院就是戏院了,医生想叫你扮演什么角色你就是什么角色。告之实情要承担责任。从今以后你就因慢阻肺运动受限,如果医生告知实情不二次伤害,是整天坐办公桌的人还可免强上班,只是从此步行缓慢不能参加任何运动,体力劳动者也就从此失去工作能力,由于不知造成原因还容易在求治慢阻肺过程中让不知前因的医生再用该药二次伤害。这是对成年人而言。最让人揪心的是千千万万特殊过敏体质人群中的婴幼儿童的伤害最大。该药是非处方药在淘宝就可网购,因为过敏体质孩子受到伤害后无法向父母、医生说清自已的病情,容易发生多次伤害,这也是为啥儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中,有79例为儿童用药病例,不知道使多少对该药过敏的儿童从小成了慢阻肺。由其是医疗条件差的农村和打工仔感冒咳嗽因为该药止咳效果还可以,到药房或网上买来服用受到伤害的人不知有多少,药监局通报2011年病例报告2973例中,这个应是在医院因该药发生医患纠纷才会上报的数字,应是全国实际伤害的九牛一毛。因为16年年度10大雾霾谣言,雾霾能堵死肺泡。现在出现了很多莫明其妙就成为慢性阻塞性肺病人与这几年雾霾严重的巧合,网查:慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺(COPD),是一种破坏性的肺部疾病,是以不完全可逆的气流受限为特征的疾病,气流受限通常呈进行性发展并与肺对有害颗粒或气体的异常