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永永生生1
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[转帖]国家药监局:已组织专家对鸿茅药酒处方药进行论证
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永永生生1 于 2018/4/17 0:20:51 发布在 凯迪社区 > 猫眼看人

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    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 0:32:12    跟帖回复:
       沙发
    我用力顶
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 0:52:04   
       第 3
        沙发?

    此贴已经被作者于 2018/4/17 0:52:46 编辑过

    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 1:02:08    android
       第 4
    原标题:国家药监局论证鸿茅药酒药品属性
    北京商报讯(记者 肖玮 薛晨)近日,各方关于鸿茅药酒是否安全的争论不断,也让鸿茅药酒到底是药还是酒这个困扰消费者多年的话题再次成为舆论焦点。4月16日,据国家药品监督管理局发布消息,国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

    国家药监局新闻发言人称,鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。

    鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

    2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。北京商报记者梳理发现,针对鸿茅药酒属性和疗效的负面消息不在少数,主要集中在企业夸大产品效果方面。据悉,2008年5月-2018年12月,鸿茅药酒广告因“以专家和患者名义为产品做功效宣传”等,连续多月被辽宁和江苏食药监部门通报,违法次数超过59次。2004-2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

    针对“是药三分毒”的说法,上述发言人指出,非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。

    国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会做出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况做出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 1:08:02    跟帖回复:
       第 5
    我靠,楼主发言厉害
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 1:10:21    跟帖回复:
    6
        

    国家药监局:已组织专家对鸿茅药酒转为处方药进行论证


        

    2018-04-16 21:24:38新京报新媒体 ·作者:许雯



        新京报快讯(记者 许雯)近日社会各界对鸿茅药酒的质疑持续发酵。国家药品监督管理局今日在官网发布消息称,已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证,并责成内蒙古自治区食药监局对鸿茅药酒药品安全性和有效性情况作出解释。

        释疑1

        鸿茅药酒的是如何拿到药品批号的?

        此前,很多消费者认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品。对此,国家药监局有关负责人表示,鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

        释疑2

        鸿茅药酒是如何成为非处方药的?

        国家药监局介绍,我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

        2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

        释疑3

        “是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,使用中需要注意什么?监测到哪些不良反应?

        对此,国家药监局表示,非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。

        2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

        释疑4

        针对公众的质疑和担心,国家药监局采取什么措施?

        国家药监局表示,按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。

        国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

        编辑:温薷 杨梓铭

    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 1:16:47    跟帖回复:
    7
        

    国家药监局:已组织专家对鸿茅药酒转为处方药进行论证

        

    2018-04-16 21:24:38新京报新媒体 ·作者:许雯



      新京报快讯(记者 许雯)近日社会各界对鸿茅药酒的质疑持续发酵。国家药品监督管理局今日在官网发布消息称,已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证,并责成内蒙古自治区食药监局对鸿茅药酒药品安全性和有效性情况作出解释。

      释疑1
      鸿茅药酒的是如何拿到药品批号的?
      此前,很多消费者认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品。对此,国家药监局有关负责人表示,鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

      释疑2
      鸿茅药酒是如何成为非处方药的?
      国家药监局介绍,我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。
      2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

      释疑3
      “是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,使用中需要注意什么?监测到哪些不良反应?
      对此,国家药监局表示,非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。
      2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

      释疑4
      针对公众的质疑和担心,国家药监局采取什么措施?
      国家药监局表示,按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。
      国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。
      编辑:温薷 杨梓铭
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 1:21:30    iPhone客户端
    8
    正告内蒙警方,马上放人!
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 1:34:33    android
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    政府首先应该明确:是药还是酒?
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    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:11:14    跟帖回复:
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    由一堆连感冒都不会治的砖家去论证如何治疗糖尿病?
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    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2018/4/17 6:35:38    跟帖回复:
    15
          用“豹骨”制药,豹子这可是国家一级保护动物,世界频危物种,用者已经是严重犯罪!是不是用虎骨也行呢?

        如果查明,该公司的领导人及一班人马都会入狱!

        就连一味中药的毒性都没完全弄清楚,更何况65味中药的大杂汇中有什么毒呢?

        该治疗百病的药酒经过毒理实验了吗?经过药理实验了吗?

        本人绝对不敢吃!


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