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[转帖]孕妇婴幼儿新禁用的明星药!近年禁药44种黑单
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理闻4 于 2019/3/11 21:56:44 发布在 凯迪社区 > 音乐之声
    孕妇婴幼儿新禁用的明星药!近年禁药44种黑单

    原题:又一明星药被列为孕妇婴幼儿禁用,这些药也上了“黑名单”

    中国经济网 2019-03-11 07:16:02 来源:每日经济新闻

    -

    又一款几乎家家都有的明星中成药被列为孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用!

    国家药品监督管理局3月8日发布公告,要求修订牛黄解毒制剂的说明书。

    

    图片来源:国家药品监督管理局

    公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

    此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

    国家药监局给出了牛黄解毒制剂说明书修订的具体要求:

    一、警示语应包括:

    本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

    二、【不良反应】项应包括上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

    消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

    皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

    精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

    免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

    心血管系统:心悸等。

    呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

    泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

    此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

    三、【禁忌】项应包括:

    1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

    2.婴幼儿禁用。

    3.对本品及所含成份过敏者禁用。

    四、【注意事项】项应包括:

    1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

    2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

    3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

    4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

    5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

    6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

    -

    根据国家药监局公告整理,2018年以来,这44种药品被列入儿童、孕妇“用药黑名单”:

    

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    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2019/3/11 22:08:14    跟帖回复:
       沙发
    前排占位
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2019/4/1 9:27:40    跟帖回复:
       第 3
        
    回帖人: | 只看此人 | 不看此人 | 2019/5/6 7:30:45    跟帖回复:
       第 4
        沃尔玛福州长城店 对虾检出禁药

        2019-03-23 水产养殖网 出处:海峡网(海都记者 朱美芳)

        -

        19日,省市场监督管理局通报并要求召回省内四批次“国检”(国家市场监督总局抽检)不合格产品。其中,沃尔玛福州长城店对虾检出禁药——呋喃唑酮代谢物。此抗生素早在2002年就严禁在可食动物上使用。

        对虾已全部销售

        福州市鼓楼区市场监督管理局已于去年11月21日组织执法人员对深圳沃尔玛百货零售有限公司福州长城分店进行了执法检查。经查,该批次不合格产品共购进7公斤,在检查前已全部销售。

        专家介绍,对虾中出现呋喃唑酮代谢物,是由于养殖户在饲养过程中添加了呋喃类药物,该物质是一种广谱抗生素,可治疗动物疾病,也可治疗人类由细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾病,人体长期摄入后可能引起溶血性贫血、多发性神经炎、眼部损害和急性肝坏死,并有一定致癌性。因其对人体的危害性,国家早在2002年就规定严禁用于动物类食品,且在动物性食品中不得检出。

        永辉首山店广澳梅铅超标

        另外,苏宁易购赢图零食专营店(经营者为厦门赢图科技有限公司),销售的标称福建省星芙(龙海)食品有限公司,委托龙海市诚旺食品有限公司生产的黑糖+南瓜籽坚果酥沙琪玛,大肠菌群超标,生产日期为2018年10月27日。

        永辉福州首山超市销售的广澳梅产品(生产日期为2018年9月18日)铅超标。

        “根据相关规定,国检不合格的产品虽要求召回,但目前还少有真正召回的不合格食品,其中一大原因就是这些食品大都已经被食用,而消费者也少有会保留购物小票及批次信息的。”福州市市场监督管理局有关人士建议市民保留购物小票并写上产品批次信息,对于通报为不合格食品的,可凭小票要求经销商或商场退一赔十。

        ====================================

        退休电工扮演老专家 禁药加饮料摇身变为“男性功能药”

        新浪财经-转-法制日报-法制网

        -

        法制网长沙3月27日电 记者 阮占江 通讯员 刘琪 卓湘伊 2019年3月,在公安部、湖南省公安厅、张家界(6.200, 0.25, 4.20%)市公安局的统一部署下,张家界慈利县公安局“5·26”专案组辗转奔波新疆、上海、山东、广东、四川、湖北、江苏等省市,经过近一年时间的深挖扩线、艰苦奋战,全环节、全链条摧毁了一个覆盖全国,从原料生产到销售有毒有害食品的犯罪网络,成功告破了一起部督特大案、国家精品案例——“5·26”生产销售有毒有害食品案。查明涉案价值上亿元,抓获并刑事拘留犯罪嫌疑人44人。捣毀非法生产、销售窝点16个,涉案公司与企业17家,扣押国家明令禁止的“他达拉非”原料药130公斤、其他原料药中间体300公斤,缴获各类产品200余万份。

        3月27日上午,湖南省公安厅召开新闻发布会,通报了“5·26”特大生产销售有毒有害食品案侦破详情。

        据慈利县副县长、公安局局长屈辉介绍,2017年5月26日,张家界食药监管理局向张家界市公安局移交了“张家界採芝堂”大药房销售的保健食品“同乐玛卡脑”中含有国家明令禁止在食品中添加的化学原料药“他达拉非”(俗称“伟哥”)一案线索,张家界市公安局于当天对该案进行立案侦查,并成立了以副市长、公安局长谢振华为总指挥,分管副局长孙泽和慈利县副县长、公安局长屈辉任副总指挥(兼任专案组长)的“5.26”专案指挥部,指挥部办公室设旅游警察支队,将案件指定管辖到慈利县公安局具体侦办。

        2018年4月13日,慈利县公安局正式就该案进行侦办,民警发现该类案件不仅在慈利县无办理先例,甚至在整个市也无经验可循。就证据的严谨度而言,由食药局扣押的20盒“同乐玛卡脑”咖啡由于不是公安机关直接从涉案的生产厂家或者涉案人手中扣押送检的,无法作为直接证据使用;而因为被查,“同乐玛卡脑”在张家界的产品全部下架,专案组民警面临着要从其他渠道查实“同乐玛卡脑”以及其生产销售的具体涉案情况、以及将涉案物品重新送检的困境。

        面对这看似有点“小”又“难办”的案件,办案民警通过分析研判,多次远赴“同乐玛卡脑”产品标示上的总经销“深圳市同乐生物科技有限公司”所在地深圳龙岗和生产企业“梧州市健民保健饮料厂”所在地广西梧州调查取证,但嫌疑人因张家界药店被查而狡猾地更换了公司地址,甚至涉案的6名嫌疑人将住址都更换了,民警为了不打草惊蛇,在没有联系当地警方支援的情况下,依靠徒步和外围走访,分析研判嫌疑人的细微信息,抽丝剥茧涉案企业的组织架构,前后历时两月余,往返深圳、梧州、桂林多次,终于逐步摸清深圳市同乐生物科技有限公司的运营模式、产品生产、销售网络以及各犯罪嫌疑人的基本信息和分工情况,并于5月22日在湖南永州扣押了“同乐生物科技有限公司”销售代理蒋某燕四个批次131盒由深圳同乐生物科技有限公司销售的保健食品“同乐玛卡脑”。经抽样送检,证明上述食品中均添加有他达拉非、氨基他达拉非等国家明令禁止添加的化学原料药。

        外围证据层层固定后,2018年7月-9月,专案组分别在深圳龙岗、湖北武汉抓获“5.26”案犯罪嫌疑人陈某辉、汪某、李某、汪某林、吴某灏、王某铭、张某敏、钟某、祝某、黄某梅、邓某干等11人。捣毁深圳同乐、武汉福霖、梧州健民、桂林友盛等生产、加工、销售窝点4个,查获非法添加“他达拉非”成分的“同乐玛卡脑”产品3万余包、包装盒2000余个、加工设备和会计账目若干、他达拉非原料26.5公斤、柠檬酸等其他各类原料药10余公斤,涉案价值1000余万元人民币。

        经查,自2015年10月开始,犯罪嫌疑人陈某辉、汪某伙同李某等人通过在产品“玛卡脑”中添加他达拉非来达到治疗男性性功能障碍,获取经济利益的目的。具体由犯罪嫌疑人李某(同乐公司研发总监)负责提供配方并寻找合作生产厂家(梧州健民保健饮料厂、桂林友盛草本植物科技有限公司),再由深圳同乐生物科技公司进行二次包装和销售,采取传统的省市县代理商方式和网络平台、淘宝、微信线上销售等模式流入到全国。

        深圳同乐一案人员到案后,根据被抓获人员的供述和对扣押物品的梳理,专案组成员发现,在“同乐”案件中号称“中科院院士、清华大学教授,80多岁的老专家”、同乐公司的核心人物、研发总监李某,实际上是一个60多岁,只有高中学历,退休前某工厂的“电工”师傅。其提供的“同乐玛卡脑咖啡”的配方,也是从百度上下载,通过同乐公司一干嫌疑人用自己做“小白鼠”不断亲身试验“疗效”调整而来。

        专案组民警通过对李某的深挖发现,其用于添加在食品中的“他达拉非”化学原料系其通过互联网从一名自称“王”姓男子手中购得,专案组民警通过进一步摸排比对发现,该“王”姓男子真实身份为武汉福霖生物科技有限公司的祝某,其长期利用互联网在网络平台大肆宣传并通过网络工具对外销售他达拉非、西地那非等化学原料药,销售范围涉及广东、上海、湖南、湖北、新疆、内蒙古等十余个省市,量大面广。

        根据公安部打击食药环犯罪“打源头、端窝点、断网络、斩链条”的总体部署,专案组成员决定争取更高层面支持,对“同乐”一案呈现出来的上线武汉福霖公司以及嫌疑人祝某进行深挖彻查,力争全环节侦破此案。

        2018年12月10日,在湖南省公安厅治安总队的牵头下,“5·26”专案指挥组总指挥谢振华、副总指挥孙泽和慈利县副县长、公安局长屈辉等前往公安部三局汇报案件情况,得到公安部治安局及张佐良副局长的充分肯定和高度重视,将此案呈报为公安部督办的特大案件、国内重大案件,并于18年12月10日向省厅治安总队、张家界市公安局发来贺电表示支持。

        得到公安部支持后,专案组围绕武汉福霖公司祝某开展调查取证工作,通过其交易记录及其他外围信息查明:2016年元月以来,祝某、胡某通过网络渠道向济南川城医药科技有限公司等4家上线企业购买“他达拉非”等化学原料药,通过微信、QQ、淘宝等网络工具,共计销售1005公斤“他达拉非”至深圳市同乐、广东汉丰商贸有限公司等12家保健品、食品生产企业,这些下线企业再将“他达拉非”原料药非法添加到咖啡、压片糖果、人参精元片、蜂蜜饮料、男士蜂蜜等食品中,流入市场,销售数额巨大。

        但仅凭祝某的交易线索,要落实落地这些涉案企业和涉案人还有相当大的难度。专案组民警在前期工作发现,该案中的涉案企业大部分为“皮包公司”,注册地址是假的,甚至有些连法人代表都是假的,涉案人在公司注册初期就为规避管理,逃避打击做了充分的准备。为了将线索查实,全链条打掉这个生产销售有毒有害食品犯罪网络。

        2018年11月-2019年2月,专案组分组奔赴山东、广州、苏州、乌鲁木齐、武汉、长沙、周口等地一一落地核实线索,一举抓获了祝某线索中呈现出来的其他26名涉案犯罪嫌疑人。

        屈辉表示,该案的亮点一是捣毁了源头生产企业济南鸿湾生物科技有限公司及其在江苏的生产窝点,抓获了含企业法人杜某丽在内的5名犯罪嫌疑人,现场查获“他达拉非”生产原料及成品共计200多公斤,并进一步深挖到该源头企业更多的销售线条,为下一步全国发起集群战役创造了更多条件;二是成功摧毁了从原料销售到销售全环节的犯罪网络;三是斩断了利益链,震慑了不法分子。

        =====================================

        网购减肥药吃了心跳加速 一查原料里竟含禁药“西布曲明”

        2019年4月24日 荔枝新闻(江苏广电融媒体新闻中心/倪娜 编辑/赵恩婕)

        -

        今年3月初,南京市民张先生通过淘宝购买了一款名为"魔术丸"的减肥药,可是张先生吃了一段时间后,发现不但没有瘦下来,身体还出现了不适。张先生立即报了警。

        

        张先生购买的魔术丸,100元一瓶,是网店销售的系列产品之一。但在瓶身上,没有一个中文,也看不出厂名厂址及生产日期。张先生吃了一段时间后心跳加速,睡眠也受到了影响。

        

        为了弄清楚这款减肥药究竟有没有问题,警方立即将它送检。检测结果显示,该款减肥药中除了含有面粉、魔芋粉等食品外,还违规添加了"西布曲明"这种西药成分。

        通过对淘宝店铺的调查,警方发现这款号称原瓶进口,经过严格检验认证的产品,居然产自武汉的一个小作坊。当警方赶到武汉后发现,小作坊位于某小区居民楼的楼顶,是一处违建房。

        

        几名犯罪嫌疑人在房间里进行减肥药的制作,他们用普通的电风扇作为搅拌机,将面粉、魔芋粉和西药成分放进塑料脸盆中搅拌后,手工灌装进胶囊,再封装成瓶。减肥药的外包装是犯罪嫌疑人自己设计找打印店打印制作的,药瓶则是在淘宝上购买的。警方现场查获已经包装好的减肥胶囊2000多粒,未包装的减肥胶囊近万粒。

        

        

        三名犯罪嫌疑人交代,他们是通过微信发展下线代理这款产品的,因为该团伙伪造了一些合格证和证书,所以几名下家直到案发前都不清楚自己在销售的"魔术丸"其实是三无产品。目前犯罪嫌疑人已经因涉嫌生产销售有毒有害食品罪被刑拘。警方提醒,药品和保健食品最好还是去正规的药店或店铺购买。

        

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