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胡赛萌
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[原创]捋一捋,瑞德西韦的前世、今生和可能的副作用
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花间抱月人 于 2020-02-11 17:49:13 发布在 凯迪社区 > 猫眼看人
    
    目前,瑞德西韦的消息纷纷扰扰,疗效含含糊糊,作为医疗领域的门外汉,不自量力,力图把现有的碎片化可见资讯捋一捋,串将起来,以图尽可能全面了解一下这“美国神药”。

    本文绝对不权威,甚至可能不值得参考。权当是评书,谁拿《三国演义》当《三国志》看,考试不及格可赖不着罗贯中。

    书归正传。

    话说美利坚有一家生物制药公司,大号叫做“吉利德科学公司”,英文名字叫做Gilead,老百姓按发音又给它起了个昵称,叫“积了德”公司。

    这“积了德”公司什么来路?

    “积了德”成立于1987年,到现在也就三十多岁,正是年富力强的好时候。是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。

    什么叫“对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物”?说白了,就是琢磨疑难杂症,专门进军人们还未确实掌控的领域,所以它基本上不抢成熟药物的饭碗,比如“盘尼西林”,也不砸古老神术的锅台,比如板蓝根或双黄连。

    “积了德”到底有多大能耐?2017年《财富》美国500强排名中,“积了德”科学公司排在第92位。2019年,积了德全年总收入224.49亿美元。可以肯定,不是个皮包公司。

    话分两头,再说瑞德西韦。

    Remdesivir,大名瑞德西韦,老百姓按发音也给它起了个昵称,叫“人民的希望”。

    瑞德西韦是“积了德”公司的在研药物,尚未在全球任何国家获得批准,研发至今已近10年,原本是针对埃博拉病毒研发的药物,但疗效并不显著,不说是折戟沉沙,至少也是没怎么得烟抽。

    但是,老话说:一物降一物,卤水点豆腐。

    针对美国首例新冠病毒感染者,美国医生在无计可施的情况下,综合权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦),结果疗效出人意料,患者几乎痊愈。并且,未观察到与输注相关的不良事件。

    也正是基于如此,国家药品监督管理局才批准,注射用瑞德西韦(受理号CXHL2000038国)于2020年2月3日获得临床试验许可。

    2020年2月4日,首批瑞德西韦抵达,共计2843盒,货值56405.12美元(约合39.3万元人民币)。大约合138.24元人民币/盒。就算不仿造,价格也不能算贵。

    但是必须注意,吉利德表示,将无偿提供研究所需药物。也就是说,不光首批的这些药物,未来一段时间的“试验”药物,也将免费。

    由此可见,“积了德”三字,还真不是盖的。

    人有美丑、世有禽兽,若说西戎美利坚是拿吾人当做小白鼠试药,应当反去向大鼻子们索取“试验材料费”,也不是不可以,单起奏本便是。

    据称,临床研究2月6日才开始,初步效果如何,各路医学大咖三缄其口。书中暗表,西医西药有一套相当严格的流程规范,谁也不能轻易保证“药到病除”,就算是部分有效,也不能解释为“一人一方”,倘若无效,更不能赖到“没有合适的药引子”身上。

    西医胆小,可不敢贴这种广告。

    




    不过,听锣听声、听话听音,没这本事,枉为炎黄子孙。

    王辰院士通过央视新闻提醒大家:“个例的药品有效与否并不是科学的结论,一定要进行严格的临床试验。”

    王辰院士还指出:“根据前期结果,我们对瑞德西韦抱有较大的希望,其他药物包括中药,我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。”

    钟南山院士也表示:临床试验可以加快绿色通道,但必须走“程序”。

    网传的神秘人物301呼吸副主任:揭盲要(到)4月27号,同情用药,不可能大规模用。

    什么是同情用药?就是“死马当活马医”,冒着“有毒副作用”的风险。但是,用瑞德西韦可不是瞎蒙着用的,就算把死马都医活了,在揭盲之前,谁也不会提前宣示,这也是“程序”的要求。

    关于用药安全性,美利坚那边给的反馈是:在临床剂量下,瑞德西韦除对肝功能有影响外,总体安全性较好。

    尽管瑞德西韦的疗效还没有正式的官宣,但有一些信息可以留意,当然,也许是巧合。

    2月8日中午,苏宁接到一条求助:“现在正在进行抗病毒药物瑞德西韦临床试验项目,武汉市5家定点联合医院急需采购4台医用冰箱及1台冷柜,用于试剂保存。要求冰箱一半制冷到2℃-8℃,另一半能制冷到-20℃。”

    如果药物没大用,“求助”专用冰箱岂不是额外浪费?搞这种特殊冰箱,显然是为了更大规模存储到货的药物。

    还有,虽然结果尚未确定,但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德已加快生产进度,增加供应。

    “积了德”这款药物“人民的希望”,除了用于治疗新冠肺炎,基本上没别的用处,他那边也没有补贴一说,倘若没有一定的把握,加快生产出来留着腌雪里蕻用?

    综合上述碎片化信息,门外汉乐观地揣测,“人民的希望”大概率能无愧于人民的希望。

    不能过早宣布疗效,除了双盲测试流程要求之外,还必须综合考虑其他的衍生影响,哑巴吃饺子,个人心中有数便是。

    至于副作用,门外汉倒感觉有一种悲观的可能:引起一定的非器质性损害。

    试想,今次武汉肺炎爆发,百害而一利,这唯一的一利就是,让人们感受到了真实的世界。